Маркировка медицинских изделий в «Честном знаке»: новые категории с 1 сентября 2026
С 1 сентября 2026 года перечень медицинских изделий в «Честном знаке» расширяется: шприцы, инфузионные системы, коронарные стенты, имплантаты, аппараты ИВЛ и другие позиции обязаны иметь коды Data Matrix. Продажа без маркировки через онлайн-кассу станет технически невозможной.
С 1 сентября 2026 года маркировка медицинских изделий в «Честном знаке» расширяется: в систему добавляется более десяти новых категорий товаров — от шприцев и инфузионных систем до коронарных стентов и имплантатов для косметологии. Основание — поправки, внесённые в апреле 2026 года в постановление Правительства РФ №894 от 31 мая 2023 г. После 1 сентября продать немаркированный товар из нового перечня через онлайн-кассу станет технически невозможно: касса заблокирует операцию. До этой даты остаётся меньше двух недель.
Что изменилось в регулировании маркировки медизделий
Обязательная маркировка медицинских изделий существует в России с 2023 года, но перечень расширялся постепенно. Первая волна охватила медицинские перчатки, слуховые аппараты, обеззараживатели воздуха, коронарные стенты и компьютерные томографы. С 1 марта 2026 года для перчаток и средств гигиены при недержании был введён поэкземплярный учёт: в «Честный знак» передаются данные о каждой отдельной упаковке, а не о партии в целом.
Поправки апреля 2026 года существенно расширяют охват: в систему включается целый блок расходных материалов и медицинского оборудования, которые ежедневно используют клиники, лаборатории и аптеки. Все участники оборота обязаны учитывать обновлённый перечень уже с первого дня сентября.
Новые категории медицинских изделий с 1 сентября 2026 года
Расширенный перечень охватывает следующие группы товаров:
- Расходные материалы: шприцы, инфузионные системы, медицинские маски, пробирки, медицинские салфетки
- Изделия для хирургии и эстетической медицины: имплантаты для пластической хирургии, филлеры и косметологические нити
- Медицинское оборудование: инкубаторы для новорождённых, аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, аппараты искусственного дыхания
- Реабилитационные изделия: ортопедическая обувь, стельки, корригирующие вкладыши
- Санитарно-гигиенические изделия при недержании и обеззараживатели воздуха (рециркуляторы, бактерицидные установки)
Попадание конкретного товара под требования зависит от кодов ТН ВЭД ЕАЭС и ОКПД2, указанных в документах. Сверьте их с актуальным перечнем в личном кабинете «Честного знака»: если оба кода совпадают с позициями из нормативного акта — нанесение кода Data Matrix обязательно.
Кого затрагивает маркировка медицинских изделий с сентября
| Участник оборота | Новые обязанности с 1 сентября |
|---|---|
| Производители | Наносить коды Data Matrix на новые категории медизделий; передавать сведения о вводе в оборот в «Честный знак» |
| Импортёры | Маркировать товары до ввоза; для партий, ввезённых до 1 сентября, — нанести маркировку до 30 сентября 2026 года |
| Оптовые дистрибьюторы | Принимать и отгружать медизделия через ЭДО с передачей кодов маркировки; работать в поэкземплярном режиме |
| Аптеки | Сканировать коды при приёмке и на кассе; онлайн-касса автоматически заблокирует продажу товара без маркировки |
| Клиники, больницы, лаборатории | Принимать маркированные расходные материалы через ЭДО; фиксировать выбытие при использовании в медицинской деятельности |
Переходный период: что делать с немаркированными остатками
Товары из новых категорий, произведённые или ввезённые в Россию до 1 сентября 2026 года, можно продавать без кодов Data Matrix в течение переходного периода — до 31 августа 2027 года. После этой даты любое медицинское изделие из обязательного перечня в обороте обязано иметь маркировку.
Для импортёров, чьи партии уже находятся на территории России на 1 сентября, установлен отдельный срок нанесения маркировки: до 30 сентября 2026 года. Промедление грозит тем, что весь ввезённый остаток окажется вне закона с 1 октября.
Что успеть до 1 сентября: план подготовки
Для тех, кто ещё не подключился к системе, — минимальный чек-лист шагов:
- Получить усиленную квалифицированную электронную подпись (УКЭП) — она необходима для работы в «Честном знаке».
- Зарегистрироваться в системе «Честный знак» на сайте оператора ЦРПТ.
- Добавить товарные группы медицинских изделий в личном кабинете.
- Проверить коды ТН ВЭД ЕАЭС и ОКПД2 своих товаров — убедиться, что они входят в обязательный перечень.
- Получить GTIN-коды через ассоциацию GS1 RUS (первые 100 кодов предоставляются бесплатно).
- Подключить ЭДО для обмена УПД с кодами маркировки с контрагентами.
- Оснастить склад и производство 2D-сканером и термопринтером этикеток.
- Проверить онлайн-кассу: она должна поддерживать формат фискальных документов ФФД 1.2.
- Заказать коды Data Matrix в «Честном знаке» и начать нанесение на упаковки.
Если срок поджимает — уточните у оператора ЭДО возможность экспресс-подключения. Многие сервисы предлагают ускоренный онбординг для участников, которые подключаются перед новым этапом.
Штрафы за нарушение правил маркировки медицинских изделий
Работа с немаркированными товарами из обязательного перечня влечёт административную и уголовную ответственность:
| Нарушение | Ответственность |
|---|---|
| Производство, ввод в оборот, хранение или продажа немаркированной продукции (ст. 15.12 КоАП РФ) | Должностные лица и ИП — 5 000–10 000 ₽ + конфискация товара; юридические лица — 50 000–300 000 ₽ + конфискация |
| Нарушение порядка передачи сведений в государственную информационную систему мониторинга товаров (ст. 15.12.1 КоАП РФ) | Штраф для должностных лиц и организаций |
| Оборот немаркированной продукции в крупном или особо крупном размере (ст. 171.1 УК РФ) | Лишение свободы до 6 лет, штраф или принудительные работы — в зависимости от квалификации нарушения |
Конфискация партии — одно из ключевых последствий административного нарушения. Изъятый товар не возвращается, что при крупных складских остатках оборачивается серьёзными финансовыми потерями.
Частые вопросы
Нужно ли маркировать остатки медизделий, которые уже лежат на складе?
Нет, немедленно промаркировать склад не требуется. Товары из новых категорий, поступившие в оборот до 1 сентября 2026 года, разрешено реализовывать без кода Data Matrix в течение переходного периода — до 31 августа 2027 года включительно.
Как узнать, попадает ли конкретный товар под маркировку медицинских изделий?
Сверьте коды ТН ВЭД ЕАЭС и ОКПД2 из товарных документов с актуальным перечнем на сайте системы «Честный знак». Если оба кода совпадают с позициями из постановления — маркировка обязательна.
Что случится, если продать немаркированное медизделие через кассу после 1 сентября?
Онлайн-касса с форматом ФФД 1.2 автоматически заблокирует такую продажу: чек без кода маркировки не формируется. Помимо этого, за оборот немаркированной продукции грозит штраф для организации до 300 000 рублей с конфискацией товара.
Обязаны ли медучреждения фиксировать расход маркированных расходников?
Да. Клиники и больницы, использующие маркированные медицинские изделия в работе, должны отражать их выбытие в системе «Честный знак». Основание для списания — УПД или акт выбытия, оформляемый через ЭДО.
Могу ли я после 1 сентября ввезти из-за рубежа медизделия без маркировки?
Для партий, уже находившихся в России на 1 сентября 2026 года, дан льготный срок до 30 сентября 2026 года — успеть нанести маркировку. Новые поставки из-за рубежа должны иметь коды Data Matrix при ввозе или до ввоза на территорию России.
Итог
С 1 сентября 2026 года маркировка медицинских изделий в «Честном знаке» охватит шприцы, маски, инфузионные системы, коронарные стенты, имплантаты, аппараты ИВЛ и другие позиции. Продажа без кода Data Matrix через кассу станет технически невозможной. Немаркированные складские остатки можно распродавать до 31 августа 2027 года — но только то, что введено в оборот до 1 сентября.
Подключить ЭДО, настроить обмен УПД с кодами маркировки и вести учёт по всем товарным группам в единой системе помогает Контур.Маркировка. Сервис интегрирован с ЭДО Диадока — это избавляет от необходимости держать несколько отдельных программ и снижает риск ошибок при передаче данных в «Честный знак».